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프레스티지바이오로직스 , 글로벌 CDMO 업체로 성장오늘의 뉴스 2021. 2. 19. 16:15
2015년 설립된 프레스티지바이오로직스는 항체의약품 및 바이오의약품 전문 생산기업. 2018년 충북 오성에 제1연구소와 제1생산공장을 준공했으며 이듬해 식품의약안전처로부터 의약품제조 및 품질관리기준 적합판정(K-GMP) 적합 인증을 획득 프레스티지바이오로직스는 관계사인 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 'HD201'과 아바스틴 바이오시밀러 'HD204'에 대해 공동개발 사업을 진행. △공정개발 △Scale up 생산 △임상 샘플 생산 공급 △상업화 공정 준비 △유럽 및 미국의 제품허가를 위한 공통기술문서 작성 등에 공동개발자로 참여 공모자금을 통해 공장 증설 예정. 2022년 말 2단계까지 완공되면 추가로 7만리터 생산능력이 더해져 총 9만8000리터 규모로 가동될 예정 총 10만4000리터 규모..